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Anvisa autoriza novo medicamento similar à base de semaglutida no Brasil

Anvisa autoriza novo medicamento similar à base de semaglutida no Brasil

Expansão do mercado de medicamentos para diabetes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro para o Yluméc, um novo medicamento da classe dos agonistas do receptor GLP-1. O fármaco, que utiliza a semaglutida como princípio ativo, chega ao mercado brasileiro como uma alternativa para o tratamento de adultos diagnosticados com diabetes tipo 2.

Produção nacional e especificações técnicas

O medicamento é produzido pela farmacêutica EMS em sua unidade fabril de peptídeos, localizada em Hortolândia, no interior de São Paulo. Classificado como um medicamento similar, o Yluméc tem como referência o Ozivy, também desenvolvido pela mesma empresa e aprovado anteriormente, em junho de 2026.

O produto será comercializado em formato de caneta aplicadora com diferentes dosagens. As opções disponíveis incluem apresentações de 1,5 ml, com quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg, e de 3 ml, contendo quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg. A fabricante informou, por meio de nota oficial, que as definições sobre o cronograma de lançamento, estratégias comerciais e valores de mercado estão em fase de planejamento.

Contexto regulatório e acesso

A aprovação ocorre em um cenário de mudanças no setor farmacêutico após a expiração da patente da semaglutida, ocorrida em 20 de março de 2026. A medida amplia o acesso a tratamentos injetáveis para o controle glicêmico. Para mais informações sobre o tema e atualizações do setor, consulte a Agência Brasil.

Fonte: agenciabrasil.ebc.com.br

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